Anvisa aprova Mounjaro como tratamento para obesidade no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou oficialmente, em 9 de junho de 2025, o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) como tratamento para obesidade e sobrepeso com comorbidades. O remédio, que já era autorizado no país para o controle do diabetes tipo 2 desde 2023, passa agora a ter indicação ampliada, representando um avanço importante no enfrentamento da obesidade no Brasil.

O que diz a aprovação

A indicação aprovada pela Anvisa contempla:

Pessoas com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m² (obesidade);

Pessoas com IMC a partir de 27 kg/m², desde que apresentem comorbidades como hipertensão arterial, dislipidemia (colesterol alto) ou pré-diabetes.

A decisão foi baseada em dados dos estudos clínicos da série SURMOUNT, especialmente os de fase 3, que envolveram mais de 20 mil participantes e comprovaram a eficácia da tirzepatida na redução significativa de peso.

Resultados clínicos

Um dos principais estudos, o SURMOUNT-1, demonstrou os seguintes resultados após 72 semanas:

Perda média de 22,5% do peso corporal com a dose de 15 mg;

Redução de 16% do peso com a dose de 5 mg, comparado a apenas 0,3% no grupo placebo;

Cerca de 40% dos participantes perderam mais de 20% do peso total.

Em comparação direta com a semaglutida (substância ativa do Wegovy), a tirzepatida apresentou maior eficácia:

Redução média de 20,2% do peso corporal com tirzepatida, frente a 13,7% com semaglutida.

Como o Mounjaro age

A tirzepatida é um duplo agonista dos receptores GIP e GLP-1, dois hormônios intestinais envolvidos na regulação do apetite e da glicemia. Essa ação combinada promove maior saciedade, melhor controle glicêmico e aceleração do metabolismo, o que explica os resultados superiores a medicamentos que atuam apenas sobre o GLP-1.

Outros benefícios

Além da perda de peso, os estudos demonstraram melhorias em parâmetros metabólicos importantes:

Redução da pressão arterial;

Melhora no perfil lipídico (colesterol e triglicérides);

Redução da gordura abdominal;

Prevenção da progressão para diabetes tipo 2 em pacientes com pré-diabetes.

Forma de uso, precauções e efeitos colaterais

O medicamento será disponibilizado em canetas injetáveis de uso semanal.

Prescrição médica é obrigatória, com retenção de receita.

Contraindicado para gestantes, lactantes e pacientes com histórico de pancreatite.

Efeitos adversos mais comuns incluem náuseas, vômitos, diarreia e, em alguns casos, hipoglicemia leve.

Acesso e preço

O Mounjaro já está disponível no Brasil nas dosagens de 2,5 mg e 5 mg. Os preços variam conforme o canal de venda e o programa de descontos da farmacêutica Eli Lilly:

Preço com desconto (Programa “Lilly Melhor Para Você”):

2,5 mg: entre R$ 1.406,75 e R$ 1.506,76

5 mg: entre R$ 1.759,64 e R$ 1.859,65

Preço sem desconto:

Pode chegar a R$ 1.907,29 (2,5 mg) e R$ 2.384,34 (5 mg)

 

O custo elevado ainda é uma barreira para a ampla acessibilidade do medicamento.

Avaliação de especialistas

Entidades como a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) e a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) consideram a aprovação um avanço no tratamento da obesidade, mas ressaltam que o uso deve ser integrado a mudanças no estilo de vida, como alimentação equilibrada, prática de atividade física e acompanhamento psicológico e médico regular.

Conclusão

A aprovação do Mounjaro como tratamento para obesidade e sobrepeso com comorbidades representa uma nova fase nas opções terapêuticas para um dos maiores desafios de saúde pública no Brasil. Com resultados clínicos promissores e benefícios metabólicos adicionais, o medicamento se junta à nova geração de terapias que, embora eficazes, exigem acesso controlado e uso responsável.

 

 

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